Vacature Manufacturing Operator

Manufacturing Operator Preculture

• Supply Chain Manufacturing
• Manufacturing Assembly
• Leiden, South Holland, Netherlands
• 11 09 2023
• 23W

De afdeling Preculture (onderdeel van Team F) is verantwoordelijk voor de start fase van iedere celcultuur. De afdeling maakt hiervoor gebruik van tissue culture/shaker flasks en Wave rockers waarin celcultuur wordt geënt/gekweekt en verdund.

Deze werkzaamheden vinden deels plaats in de Biosafety Cabinet (BSC) hood, en deels met behulp van SCD's (Sterile Connection Device). Zodra de juiste cel dichtheid en het juiste volume bereikt zijn wordt de cultuur overgedragen aan Fermentatie.

De afdeling Preculture is tevens verantwoordelijk voor opslag en controle van onze cel banken (Master Cell Bank (MCB), Working Cell Bank (WCB) etc.) in de stikstof vriezers. Alle werkzaamheden worden onder strenge kwaliteitseisen en cGMP condities uitgevoerd.

Preculture is een klein en divers team van specialisten in celkweek dat bekend staat om zijn discipline en focus op kwaliteit.

We werken in een 8/7 shift rooster met alleen dagdiensten.

Werkzaamheden en verantwoordelijkheden

Het doel van Preculture is het op tijd leveren van voldoende precultures van een goede kwaliteit voor gebruik bij Fermentatie. Hiervoor worden diverse celkweek technieken gebruikt. Omdat een deel van het proces gebeurt met de cultuur open aan de lucht, moet men hiervoor zéér nauwkeurig en schoon kunnen, en willen, werken.

Specifiek:

• Controle op opslagcondities van de Cell banks in stikstof vriezers (-196°C).
• Verwerken van WCB's en precultures in de Biosafety Cabinet (BSC) (aseptische technieken)
• Berekenen en uitvoeren van verdunningen van celculturen in Wave bioreactoren met behulp van documentatie in PAS|X (elektronisch batch record).
• Uitvullen en gereedzetten van medium voorraden voor het proces.
• Het schoonmaken van proces apparatuur (BSC, incubator, etc.)
• Verwerken van alle relevante data.
• Ondersteuning bij validatie, change requests en onderhoud van equipment zoals reviewen, schrijven van documentatie en trending.

Naast de kerntaken van de afdeling verricht de Manufacturing Operator Preculture ondersteunende werkzaamheden, zoals het bijhouden van documentatie en computersystemen, "Basic asset care", zorgdragen voor de netheid (5S), onderhoud en organisatie van de ruimtes en apparatuur, overdragen van kennis en verbeteren van de afdeling (CI/BI).

1. Minimumopleiding: MLO/MBO (bij voorkeur Microbiologie niveau 3 of 4) of vergelijkbare opleiding

Functie:	operator manufacturing
Startdatum:	29-01-2024
Ervaring:	Ervaren
Educatielevel:	MBO
Contracttype:	Vast
Salaris:	onbekend – onbekend
Uren per week:	36 – 40

Heb je interesse in deze vacature en wil je graag op deze functie solliciteren? Neem dan contact op met Johnson & Johnson via onbekend of onbekend. Of bezoek hun website onbekend.